TDM实战之头孢唑林 | 二维液相色谱法用同一体系测定血清中头孢唑林
头孢唑林（Cefazolin）为第一代头孢菌素，属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素类抗菌药物。又名：头孢菌素V、先锋霉素V、先锋唑啉、唑啉头孢霉素对肠球菌属和耐甲氧西林葡萄球菌意外的革兰阳性菌具高度抗菌活性，对大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属等革兰阴性菌亦具有良好抗菌效果。目前临床常以头孢唑林治疗致敏感菌所致的感染。
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适应症
本品用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等；也可作为外科手术前的预防用药。
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不良反应
应用头孢唑林的不良反应发生率低，静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌肉注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。
药疹发生率为1.1%，嗜酸性粒细胞增高的发生率为1.7%，单独以药物热为表现的过敏反应仅偶有报告。本品在实验动物中可产生肾小管损害。
临床上本品无肝损害现象，但个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的头孢唑林时可出现脑病反应。白色念珠菌二重感染偶见。
目前检测血液及关节腔液中头孢唑林方法有很多种:文献报道中，大多方法因流动相PH值较低，导致色谱柱寿命较短（约200份次样本），检测成本变高；部分方法虽然流动相pH适宜色谱柱范围，但受其他物质干扰比较严重，容易出现目标峰分离效果不好的情况。
本文优化了流动相组成与比例，采用了更容易操作的酸碱溶液体系进行了分离，进样后通过在线系统预处理分析血样溶液，提高检测效率。
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秉承更快速、更便捷、更准确的理念，Chromai 研发团队进行了针对性的仪器和方法开发，开发出了可以结合多种分离手段，能够提高系统分辨能力，增加峰容量，擅长于复杂样品分析的二维色谱分离技术，研发和生产了Voyager系列二维液相色谱系统。
Chromai Voyager IVD 2D-UHPLC系统中包含独特的多维系统管理器，通过EyouLab CDS可以控制自动阀位置，用于设置独立的泵流路和切换色谱柱以及流动相体系，轻松实现在线二维色谱分离等高级应用，助力精准医疗，推动精准检测！
本文采用了科诺美Voyager二维液相色谱系统，配套对应的色谱柱、试剂及标准品质控品，建立了血清及关节腔积液中头孢唑林的含量测定方法。本方法前处理简单易操作（可采用手工法处理，或采用科诺美前处理设备进行处理），定性重复性在0.19%-0.5%、定量重复性在0.28%-1.07%之间；线性关系良好；检出范围在0.5μg/mL-30μg/mL之间；携带污染小于0.1%；测试客户提供的临床关节腔液样本，无其他杂质干扰。采用科诺美Voyager液相色谱系统可以完成血清及关节腔液中头孢唑林的含量测定。
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样品制备 |
把待测采血管，放入Epostar 200， 进行前处理后，取出96孔板，待测 |
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检测物 |
头孢唑林 |
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色谱柱 |
Chromai 一维柱 |
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Chromai 专用捕集柱 |
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Chromai 二维柱 |
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检测波长 |
头孢唑林的特征波长 |
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仪器型号 |
Chromai Voyager全自动二维液相 色谱系统 |
1） 自动化的样本处理流程：
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待测血样放入样本架，
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试剂位放入前处理试剂
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样本处理位放入接收板和前处理板
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开机自检，选择前处理方法，一键“运行”
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拿出接收板，放入Voyager全自动二维液相色谱系统的自动进样器中进样分析
2）试剂盒：方法配套的试剂组分，包括校准品、质控品、流动相、前处理试剂等；
3）耗材包：配套齐全，包括适配的枪头，前处理板、接收板、色谱柱等；
4）分析检测设备：Voyager全自动二维液相色谱系统，方法经过严谨的优化和验证。
图1：血清中头孢唑林的线性叠加谱图
图2：血清中头孢唑林的重复性叠加谱图
图3：关节腔液中头孢唑林的临床样本测试叠加谱图-低浓度样本
使用Chromai自动前处理设备联用二维色谱的解决方案，可快速检测血清及关节腔液中的头孢唑林；该方案样品前处理自动完成，回收率高，C重复性及线性范围良好，交叉污染低，预内置方法一键操作，更多减少人为因素干扰，采用科诺美Voyager液相色谱系统可以完成血清及关节腔液中头孢唑林的含量测定。
