喜讯|科诺美抗癫痫药物检测系列产品获批医疗器械二类注册证

 

 

 

5月28日,科诺美3种抗癫痫药物检测质控品、3种抗癫痫药物检测校准品分别获批医疗器械二类注册证上市,该试剂盒用于辅助丙戊酸、卡马西平、苯妥英三种药物血药浓度监测,保证检测结果的准确性和稳定性。

 

 

 

 

2022年11月30日,科诺美Voyager系列二维超高效液相色谱分析系统取得二类医疗器械注册证,本次抗癫痫药物检测系列产品的取证,标志着科诺美目前是同时具有完全自主研发液相色谱系统和试剂产品二类医疗器械注册证的中国本土企业

 

 

精准医疗,抗癫痫药物血药浓度监测极为关键

 

 

 

癫痫,是我国第二常见神经系统疾病,发病率0.4~0.7%,全球5000万癫痫患者(中国占20%),中国1000万癫痫患者,每年新发40万人次,600万活动性癫痫。应用抗癫痫药(AEDs)治疗是控制癫痫发作的主要手段之一,常见的抗癫痫药物包括丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英等。影响抗癫痫药物疗效的因素有很多,其中,是否达到有效的药物浓度至关重要。对不同患者,抗癫痫药物的有效浓度也有所不同。在临床治疗中,癫痫药物常常需进行血药浓度监测(TDM),以保障患者的血药浓度控制在合适的目标范围,从而起到良好的癫痫控制作用,并降低药物的毒副作用。

 

 

 

科诺美●卓越追求

 

荣获多项业内荣誉

 

2024年第八届医疗健康投资卓悦榜

年度IVD与生命科学最佳企业奖

 

2023年BCEIA·金奖

Frontier系列超高效液相色谱系统

 

2023年CACLP·金奖

(Voyager系列二维超高效液相色谱分析仪)

 

ACCSI·2023年度科学仪器行业投资潜力企业

 

2023年ANTOP·国产液相色谱卓越先锋/人气产品奖

 

2023年中国生命科学博览会生命科学仪器创新品牌奖

 

2023年度中国医疗器械企业新锐100强

 

2023年“京仪杯”高端仪器装备行业赛一等奖”

 

2023年乡村振兴“基层医疗优秀解决方案”奖

 

2023年“红海星”最佳IVD年创新产品

 

2023年“红海星”最具成长性IVD企业

 

 

 

 

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ABOUT

 

科诺美(英文:Chromai),是中国领先的从事分析检测仪器与医疗诊断研发、生产、销售和服务的高科技技术企业。是中国仪器仪表学会、中国分析测试协会、中国医疗器械行业协会会员。公司专注于智能化科学仪器、分析检测与精准医疗。拥有国际水准的先进技术,拥有众多核心的专利技术,自主知识产权填补了国家空白。公司坚持自主创新,以振兴民族产业为己任,愿景是从根本上改变全球行业市场格局,让中国创造享誉全球,将科诺美打造成为卓越的国际品牌。科诺美致力于不断提升效率、降低分析成本,为客户创造价值。

 

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创建时间:2024-06-06 13:17
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