前言
小干扰RNA（siRNA）药物作为当前最有前途的治疗药物，具有高度特异性，靶点范围广，可以实现长效作用的特点。siRNA一般指长为19~23个核苷酸序列的双链RNA，采用化学合成是最直接最可靠的获得siRNA的方法。对于纯度和杂质的分析一般采用的液相色谱方法包括：反相离子对色谱法和离子交换色谱法。
本篇采用 Chromai Leaps Pro Bio生物惰性系统，使用阴离子交换色谱法快速对siRNA药物中正反义链及其杂质进行了分离。实验结果可靠，与某国外品牌生物惰性仪器峰形及结果基本一致。Leaps Bio生物惰性系统满足核酸药物对高效液相色谱仪惰性系统的要求，该系统可以应用于核酸药物纯度分析、杂质分析等。
色谱条件
仪器：Chromai Leaps Pro Bio生物惰性系统
色谱柱：LotusBio SAX（4.6×250 mm, 5 μm）
流速：0.5 mL/min
流动相：A：20 mM缓冲盐 B：A+1.5M NaCl
柱温：30℃
进样体积：5 μL（样品浓度约2 mg/mL）
紫外检测波长：260 nm
图1 siRNA正反义链及杂质混合样品谱图—Leaps Bio
表1 siRNA正反义链及杂质样品结果表
图2
siRNA正反义链及杂质混合样品谱图—某生物惰性仪器
Leaps Pro Bio生物惰性液相色谱系统
实现高效生物样品分析
真正采用生物惰性的样品流路
耐腐蚀和抗吸附的色谱系统
适用于生物和极端 pH 应用
确保生物样品分析稳定可靠
优异的生物惰性系统
1
PEEK、钛等生物兼容材料
2
轻松适用于生物和极端 pH 应用
3
最大限度降低金属吸附而造成的损失
更高体验的样品输送
1
接触式高效集成冷却系统，快速可达设定温度范围4℃-室温
2
可扩展至4×样品盘，可放置216位（54*4）或384位（96*4），实现更高通量
3
无样品损失的高重复性
