司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），由17种31个氨基酸组成，其结构与天然的人胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）相似，具有高达94%的氨基酸序列同源性，主要用于治疗2型糖尿病及其相关并发症，同时也在减肥和心血管疾病预防等领域展现出广阔的应用前景。目前，它已获得欧盟的批准，用于降低患有心血管病且超重/肥胖的成年人患心脏病、中风乃至癌症的风险。在减肥领域，司美格鲁肽也表现出色，能够显著降低患者的主要不良心血管事件风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死等。
图1司美格鲁肽化合物信息
在化学合成多肽药物的药学研究中，氨基酸组成及比值分析是重要的质量控制项目之一。氨基酸组成分析是鉴定多肽/蛋白药物的有效方法，特定的多肽/蛋白由特定的氨基酸组成，测定每个氨基酸含量是控制产品质量的有效手段。
图2司美格鲁肽分子结构图
本文参考指导原则对司美格鲁肽样品分别进行盐酸水解和氢氧化钠水解处理，结合Chromai OPA和FMOC柱前自动衍生氨基酸分析技术，测定司美格鲁肽氨基酸组成，并将测定结果与理论的氨基酸组成及比值进行对比分析。
仪器
ChromaiLeaps系统（四元泵P40、自动进样器A10CV、柱温箱C10、紫外检测器D10）
结论
使用ChromaiLeaps系统自动进样器标配的柱前衍生功能，选择OPA和FMOC两种衍生试剂，可实现一级和二级氨基酸的在线自动化衍生。本实验中将司美格鲁肽样品分别进行盐酸水解和氢氧化钠水解处理，测定司美格鲁肽氨基酸组成，并将测定结果与理论的氨基酸组成及比值进行对比，样品中氨基酸组成与理论组成一致，样品氨基酸比值与理论值的相对误差在10%之内，方法准确可靠。