伏格列波糖是一种降糖药物,适用于改善糖尿病餐后高血糖。伏格列波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,它可以抑制肠道内双糖酶(如蔗糖酶、麦芽糖酶和乳糖酶)的活性,从而减缓碳水化合物的分解和吸收。这样可以减少血糖的上升速度,有助于控制餐后血糖水平。由于伏格列波糖没有紫外吸收,所以在药典中采用了柱后衍生-荧光检测器检测的方法。
本应用参考《中国药典》伏格列波糖分析方法,采用氨基色谱柱、以磷酸盐缓冲液和乙腈为流动相进行分离,用牛磺酸与高碘酸钠溶液为衍生液进行柱后衍生反应,最终用荧光检测器进行检测。方法自动化程度高,稳定性好,灵敏度高,过程简便易操作,适用于伏格列波糖片中伏格列波糖的含量测定。
本应用方案采用Chromai Leaps超高效液相色谱仪,搭配R10柱后衍生装置,参考《中国药典》,使用荧光检测器对伏格列波糖含量测定方法进行方法学考察。在线性范围内,线性相关系数大于0.9999;保留时间精密度为0.15 %,峰面积精密度为1.14 %;检出限为0.012 μg/mL,满足药典要求。
