治疗药物监测中抗癫痫类药物的分析

癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，属于世界范围内的常见常见病。监测抗癫痫药物的血药浓度，可以判断药物是否达到有效的剂量，同时也可以对病情进行判断。抗癫痫药物的血药浓度与患者的年龄、性别、机体状况等都有关系，同样剂量的药物用于患同样疾病的患者，血药浓度可能会相差较大。再加上长期服药，且不良反应多，治疗窗窄，个体差异明显，相同剂量的血药浓度可能会相差几倍到几十倍不等。血药浓度的疗效与毒副作用相关，过低起不到治疗作用或疗效不明显，过高则容易中毒，所以进行治疗药物浓度监测（TDM）已成为必要条件。采用二维液相色谱法，经过简单的样品前处理后，即可自动进行样品的除杂、富集、分析等，可以较好地满足临床需求，且维护简单，对人员要求不高。

卡马西平、拉莫三嗪（利必通）、苯妥英钠、奥卡西平、丙戊酸等都是临床常用的药物，常见的监测方法主要有液质联用法、免疫法、液相色谱法等。

「液质联用法」检测灵敏度高、专属性强，但仪器昂贵且维护费用高，对操作人员要求高；

「仪器贵」「费用高」「操作难」

「免疫法」虽然检测通量大、检测速度快，但专属性不强、检测费用高。

「杂」「依赖」「成本高」

「液相色谱法」的检测灵敏度常常达不到临床要求，且前处理复杂。

「慢」「难」「低」

Chromai秉承「更快速」、「更简单」、「更精准」的开发理念，开发了具有突破性的IVD专用2D-UHPLC解决方案，以及具有创新性的方法开发！

其中系统中所配置的Leaps 10系列智能自动进样器采用双自动六通阀设计，每个阀有各自独立的泵流路控制和切换流动相体系；并且在自主研发的EyouLab色谱工作站软件的控制下，结合独特的阀切换技术，通过灵活的流路连接设计，可以轻松实现在线二维色谱分离等高级应用，很大的提升了分析效率、降低使用难度，助力于医疗系统解决复杂体系的分离难题。

「前处理简单，一键操作」

图 1  6针拉莫三嗪对照叠加图

图 2  6针卡马西平对照叠加图

图 3  6针苯妥英钠和奥卡西平对照叠加图

图 4  6针丙戊酸对照叠加图

通过Chromai 2D-UHPLC法进行血清中5种抗癫痫类药物的分析，定性重复性最为0.32%，定量重复性最大为0.78%，检出限能达到0.25ng/mL，6-10 min/针，就快速完成检测，加标回收率能达到95%以上；使用该解决方案检测血清中的5种抗癫痫类药物，卡马西平、拉莫三嗪、苯妥英钠、奥卡西平、丙戊酸，样品前处理简单，回收率高，交叉污染低，预内置方法一键操作，更多减少人为因素干扰，检测更快捷，更准确。